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認定與確認

核對與安全驗證提供服務

作為在固體和液體制劑生產方面擁有數十年經驗的行業專家,我們提供針對歐盟GMP/ PICs和美國cGMP的確認與驗證服務。客戶可根據需求,選擇不同類型的驗證服務。通過不同類型的研討會的清晰討論,我們確保您充分理解并有權掌控星德科所提供項目的服務活動。我們按您所需提供服務,同時確保服務全程透明化。
 

關鍵所在特點

全方位服務
我們提供全方位一站式的cGMP確認與驗證服務。
高靈活性
得益于在全球項目中積累的數十年經驗,我們可以靈活地滿足客戶的定制需求。
聯合確認方法
星德科專家團隊與您密切合作,縮短您的產品上市時間,并使您在經濟和專業法規知識中受益。
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星德科的確認理念


僅做一起,如果做對的!——也是星德科著實認核心價值。隨著一項核心價值,企業隨著客人要出示合規管理檢查需要的的相關內容證明怎么寫性信息。企業的技術者將在機械裝配結束以后后為您實行裝配認可(IQ)、效準和進行認可(OQ)。一起,兩人還能嚴格要求管理用時,掌控品牌流程進度表,和制造業領域專家公司一同,為您出示全面性的校正和認可(C&Q)業務。企業能夠為您出示不一樣的品牌流程的時候的交流會會和途經效準的測試測試器材。
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經驗豐富,值得信賴


星德科具備超過25年的底部隔離器灌裝設備線其實認與檢驗技術 。.我己經非常成功完工了近1000個檢驗施工建筑項目。.我是是怎樣的坐到的呢?.我的微商團隊由近100名更具施工建筑或自然環境科學的區域成功經驗的專業人士組成的。以及,.我的檢驗施工建筑項目管理可盡職盡責不一樣的復雜的度的施工建筑項目,為整體的生命值定期的檢驗給予鼓勵。星德科檢驗精準貼心服務由于成熟期的星德科規則進行程序代碼代碼(SOP),同時,表明不一樣的施工建筑項目的消費需求,星德科規劃施工建筑師、程序代碼代碼員、技工、電力設備專業人士等技術 豐富性的技術人員是可以為整體的檢驗精準貼心服務給予鼓勵。

確認與驗證服務推薦


因為.我經常積累更多的專業性知識基礎,.我需要為液態物質醫藥裝灌技術帶來了以上更何況認與證實服務的:
  • 項目質量計劃(PQP),包括研討會
  • 設計確認(DQ)研討會
  • 風險分析(RA),包括研討會
  • 故障恢復程序測試
  • 安裝確認(IQ)
  • 校準
  • 運行確認(OQ)
  • 計算機系統驗證(CSV)
  • 隔離器工藝開發(PD)和驗證(PV),包括針對來料的生物指示劑(BI)檢驗
  • 需求追溯矩陣(RTM)
小編高性價比的那些服務保障物料都緊扣著機的生命是什么的周期。小編善于為您提高其他有關的內容或科研專家個人建議。

找話題策略

如果您對我們的確認與驗證服務感興趣,
歡迎聯系我們的專家。
Berthold Düthorn博士

建立聯系

按您必備,帶來產品

數值化應對工作方案
點擊量閱讀書許多數字1化很好處理格式相關的問題。
零備件 
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技術應用幫助
彈窗閱讀訓練更好地技術工藝搭載涉及到的資料。
提高更新
超鏈接了解很多升極改進一些個人信息。
指導
單擊閱續更好技術培訓重要性信息查詢。
專家產品
點了解太多專家服務于關于信心。
檢修點檢
點一下閱讀題越多檢修清潔相關聯短信。
 
160
年經驗
2000
項專利及專利發明
67000
臺交付安裝的設備
37
個生產辦公廠址
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