判定與查證服務培訓

作為在固體和液體制劑生產方面擁有數十年經驗的行業專家，我們提供針對歐盟GMP/ PICs和美國cGMP的確認與驗證服務。客戶可根據需求，選擇不同類型的驗證服務。通過不同類型的研討會的清晰討論，我們確保您充分理解并有權掌控星德科所提供項目的服務活動。我們按您所需提供服務，同時確保服務全程透明化。

星德科的確認理念

僅做一起，或者做精準！——他是星德科更何況認安全精準服務理念。不一樣的此種安全精準服務理念，我門不一樣的消費者特殊要求給予合規經營周到檢查要求的涉及到證明相關文件性相關文件。我門的專業課程技術人員將在檢測儀器裝配使用成功后為您實施裝配使用證明（IQ）、復位和加載證明（OQ）。一并，公司還會持續堅持原則撐握時長，了解創業工作進度表，和產業醫學專家的團隊一塊，為您給予周到的按裝和證明（C&Q）精準服務。我門可為您給予不一樣的的創業創業項目階段中，的研究會和過復位的公測檢測儀器。

經驗豐富，值得信賴

星德科收獲將近25年的防曬隔離霜器裝罐線其實認與認證充沛臨床經驗。大家的己經非常成功成功完成了近1000個認證工作。大家的是怎么樣做出的呢?大家的的公司由近100名都具有活動或當然實驗方面歷史背景的醫學權威專家組合。從而，大家的的認證工作運營總監可擔任各種各種繁多程度較的工作，為大部分人的一生階段的認證供應鼓勵。星德科認證功能特征提取成熟期的星德科標淮運作方式（SOP），同樣，按照各種各種工作的訴求，星德科設計的概念活動師、方式員、按摩技師、電氣公司醫學權威專家等充沛臨床經驗充沛的職工可以為大部分認證功能供應鼓勵。

確認與驗證服務推薦

立于企業公司暫時累積的靠譜基礎知識，企業公司還可以為液醫藥灌裝設備制作工藝提供數據下面真實認與核驗服務保障：

項目質量計劃（PQP），包括研討會
設計確認（DQ）研討會
風險分析（RA），包括研討會
故障恢復程序測試
安裝確認（IQ）
校準
運行確認（OQ）
計算機系統驗證（CSV）
隔離器工藝開發（PD）和驗證（PV），包括針對來料的生物指示劑（BI）檢驗
需求追溯矩陣（RTM）

大家強烈推薦的全部的作為服務成品都需緊緊圍繞著裝置的生命力時期。大家樂意為您作為很多有關于消息或有關專家建立。

售后服務什么值得喜愛，為您作為后勤保障

Optimized isolator bio-decontamination process

隔離器生物凈化工藝優化

星德科將消毒器以至于相應的機設備算作兩個全局功效模快，以提高認識賺取較短的反復時和開窗通風完成后的低雙氧水殘余的酸度。的運用BI（微怪物顯示箭頭劑）并一起配合默契力學和耐腐蝕定量分析形式問卷調查判別具體步奏具體步奏中較差地位點。我門的具體步奏適用于的客戶化消毒器裝載的容量和您定期行駛中的使用需求，因而推助您特定的軟件系統中達到可重覆和高效益的怪物顯示箭頭劑6log驟降。