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維持化生產銷售

醫藥化工制造業的持續化生產

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連續化生產正在改變口服固體制劑(OSD)。更加靈活,更短的研發時間,更少的API用量,以及從研發到商業化生產無需放大直接轉移,這些都是制藥企業對連續化生產的主要要求。在連續生產中,產品同時進料和出料,工藝步驟一步接一步,無間斷進行。傳統解決方案的主要挑戰是以每秒毫克的恒定質量流量精確添加起始材料。星德科推出了 Xelum,以不同方法應對連續化生產中的挑戰。

核心區長處

原料藥用量低,精度高
您可以精確地計量低于1%的原料藥,同時確保最終產品的高度均一性
生產捷徑
直接從研發轉移到生產,無需放大。
注重品質
Xelum 平臺助力您實現輕松可靠的質量控制以及集成的可追溯性。
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星德科的連續性化生產加工

連續不斷化制造銷售制造真正更改服用粉末狀藥物 (OSD) 的制造銷售制造手段。會高的具備靈生物高性、更短的開發技術事件和最長的 API 消耗量,各類從研發培訓到制造銷售制造的無須擴大做到隨便改變是制藥企業商的主要讓。
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OSD: 一個合作伙伴,多種工藝可能

口服方式無水硫酸銅劑型 (OSD) 的制作加工也是項任務艱巨的工做。是 合作的戰略合作伙伴,星德科與您一切積極應對挑戰自我。 大家的 OSD 安全服務和流程高技術助推器您的制作加工逐步成就 。

Xelum - 實現了聯續化生孩子的高速行為

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Xelum app平臺將活力性組成成分和輔助材料做離散化學物資,并不是連續性化學物資流開展計算校準。其實,如果是原材料藥含磷量大于1%的情況下也需要體現高精度計算校準。一套操作系統以人們號稱X-Key的獨立空間物品包開展計算校準、混合物、制粒,路過整流程鏈最終能夠成功創業以顆料、糖衣片或膠丸模式卸料。

獨特成熟的技術

Xelum 軟件渠道以星德科30十多年來不停改進增大的穩定流化床技術性為基本。在流化床中,制粒和吹干在某個方法腔體里來完成。此類方式防止了濕科粒的傳承,增大了渠道的可信性。Xelum 改變高產出率的與此一并科粒享有所必需的基本特征,還有單峰粒度分散分散,優異的的分子運動性和可壓性。該軟件渠道與此一并加強組織領導了較低的種植成本價和較高的靈巧性。綜上所述共同點也適用性于 Xelum 生產銷售制造和中試類型,不限自定義長寬,間斷化種植環繞始終保持。
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Xelum R&D 研發型


Xelum R&D 研發型是您進入連續化生產的理想起點。

仍然該裝置選擇與 Xelum 出產軟件全重復的配件,加工工藝規格是會隨便 1:1 傳遞,不需要縮放。符合于調料、混合法和制粒。您是會在同樣臺機子上開發用作快速和連續不斷出產的配方內容,從250克介質開始。 Xelum R&D 是會以 10 kg/h 的效率確定臨床藥學試驗報告和中試出產。常見的定時DoE更加完善了用戶賬戶信賴管控系統。成為一密閉式的單園,這套系統也至關比較適合開發高催化活性API。
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Xelum 生產線


如果您正在尋找占地面積小、靈活性強且產品更換速度快的連續化生產線,那Xelum生產線正是您所需要的設備!

Xelum 生育儀器僅需同大批量相近產品 1/3 的生育前景,減小了很重要的干凈干燥室前景,小臭降低了能效的料工費。接口化傳動裝置是可以一體化壓片和口服膠囊儀器。不但流化床制粒,也可推動會直接壓片等別加工制作流程 。所有加工制作流程 產品參數可以從 Xelum R&D 1:1 傳輸數據,多臺產品安全使用根本雷同的構件,小臭減小了時候和的料工費密集點調小的要。本體論產生能力30 kg/h,是您的中試和大生育的理想的盟友。

多次化研發的特性

自己的創新流程流程以人為本包擴智慧設定,使您的流程流程參數值一直要保持在規定比率內。需不需要比較復雜的測定方法,必須確定新產品一直如一的高品高素質。
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軟件情境

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卓越的顆粒品質
不管怎樣您是將顆料做好壓片,亦或是注射到膠襄或一小包中(比如說蛋白質品),我們公司的Xelum都都能為各式各樣制劑可以提供有遠見的安全性能。
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獲取最佳片劑
出彩的顆粒物特點(如紋理的流動量性和不錯的粒度區域劃分區域劃分)引來出彩的壓片產品——即便 是API占比度非常的低的防癌用量。
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是的,我們適用于膠囊
顆料、微丸和微片相對符合使用于加固藥量或獨特化組合式的口服液,列如 抗感動中成藥。咱們的Xelum確定了1個材料的絕佳質量水平。

工藝參數

占地面積減少
70 %
相比常規制藥廠
產品量可低至
250 克
高達
30 kg/半小時
的產能
APIs 低于
1 %
也能精確計量
技術數據總覽
 Xelum
研發規模
中試規模
Xelum
生產規模
額定產量 (kg/小時)0.25 或 1030
密度 (kg/l)0.50.5

按您要求,提拱產品

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為哪種考慮星德科間斷化生產加工?

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關于我們


口服方式氣體制劑(OSD)都是.我的潛質:在長久的業務部的歷史中,.我扶持了世界上不計其數的產業進入者,也安利著OSD出產的豐富性靠譜理論知識。是一間企業創新win7驅動型集團公司,.我不安于概況:在前往一兩年不停主動探尋進行OSD生產制造的新方式。認可下截推廣冊,要了解多信息。
已與
3
家一流公司簽署
戰略合作伙伴關系
超過
35
年的經驗
全球交付并安裝設備超過
1000
 
37
個生產辦公廠址
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星德科與拜耳實現目標競爭戰略達成合作小伙伴感情

圓滿結束企業合作對于星德科子有限公司 Hüttlin 開發建設的 Xelum 手機服務平臺深入開展,兩人規劃共同的有序推進該手機服務平臺,并將其提高素質為制作藥品的行業不間斷出產的楷模。
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杭州醫療器械攜手并肩星德科,助推重復化生產銷售新技術的選用

北京醫療和星德科相同簽約了一大項合同,將在國產相同實現一款 連續不斷化生產制造研究室。圓滿結束相互合作將帶動這一新技術,新能源使用的使用,延長類藥物科研時期,大幅度降低類藥物科研成本費,持繼改善國產類藥物特別是是棄兒藥的可及性,為客戶創造自己不大社會價值。
 

你們的客還對一下問題感關注

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